RDPAC：打造以患者为中心的医药企业合规文化

11月1日，由中国国际贸易促进委员会主办的“2019企业合规国际论坛”在北京全国人大会议中心举行，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称”RDPAC”)执行委员会代表、UCB制药公司中国区总裁吴昕先生及RDPAC执行总裁康韦女士受邀出席。本届论坛以“合规助力企业高质量发展”为主题，探讨企业如何提升合规管理能力，防范境外经营合规风险，以合规推动企业全球竞争力建设。来自全球500强和国内500强企业等中外知名企业代表、商协会负责人、专家学者共500多名嘉宾参加会议。

RDPAC 是一个由43家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非赢利性组织, 已在中国设立了49 家生产工厂，31 个研发中心，RDPAC会员公司每年在华研发投入约80 亿人民币，占到了中国所有大中型医药企业年研发投入的50%以上。同时，RDPAC也是医药行业合规文化的倡导者，由其发起并推出的《RDPAC行业行为准则》已经成为国内医药行业的合规典范。

合规理念的模式正从基于具体规范转向基于价值观

在以“如何提升合规管理能力，防范境外经营合规风险，以合规推动企业全球竞争力建设”为主题的讨论中，吴昕先生首先简要介绍了RDPAC：“作为一家跨国制药企业组成的非赢利性组织，RDPAC高度重视合规建设，最新的《RDPAC行业行为准则》2019修订版对企业工作人员和医务人员之间的互动进行了更加严格的规定，同时，准则的整个理念也在从基于具体规范的模式向基于价值观模式进行转变。”

(左四UCB制药公司中国区总裁吴昕先生分享)

“对于一家国际医药公司来说，合规与企业管理密不可分，我认为，跨国药企的合规有这样几个特征，” 吴昕先生指出，“第一，文化上的统一性，在文化上一定要把合规和业务结合在一起，而不是分裂的，管理层是否对合规的认识达到统一是非常重要的。第二，组织上的独立性，在中国合规不仅是法律合规，还包括生产，质量等合规，都是向国际总部汇报，以保证决策的中立性。第三点非常重要，责任和决策的融合。合规虽然是独立汇报的，但是在中国也是管理层的重要成员，应该积极参与到业务会议和业务决策中，作为一个业务伙伴的角色，从决策的源头融入到企业的经营管理中，调动合规和业务部门的积极性，而不仅仅是扮演警察的角色。”

质量、合规和创新是未来医药行业成长的三驾马车

除了上午的主论坛，本次会议还在下午分别设立了“医药行业”、“电力行业”和“企业境外经营合规”三个分论坛，其中医药分论坛邀请到了众多医药领域的合规专家出席，结合行业特色分享行业合规实务经验、探讨行业合规新挑战。RDPAC执行总裁康韦女士出席医药分论坛，并以“医药行业伦理准则共识建立与发展”为主题发表演讲，她指出，质量、合规和创新是企业在医药行业的转型变革期的关键，也是医药行业未来成长的三驾动力马车，其中，合规是行业发展的基础。

(RDPAC执行总裁康韦女士致辞)

“医生治病救人的第一责任与医生个人利益的冲突，制药企业股东利益最大化与患者利益最大化的矛盾，包括我国国内当今快速变革的医药环境对行业和企业都提出了新的伦理挑战。”康韦女士表示，“RDPAC总结得出的国际经验是，只有营造一个良好的商业伦理环境，才能打造一个健康发展的行业环境。我们很高兴的看到，自2013年以来，RDPAC联合多家中国行业协会倡导和推动《医药企业伦理准则》在中国落地。截止到2018年，已经有25家行业协会与医疗专业协会共同签署了《中国制药及医疗器械领域伦理合作共识框架》(以下简称《共识框架》), 表明了自觉自愿恪守伦理准则的信心和决心。共识特别承诺以患者为中心，以人为本的理念。”

以患者利益最大化为核心构筑合规体系

随后的讨论分享环节中，众多来自RDPAC成员公司的合规负责人以及来自政府、专业咨询机构的合规专家，围绕“以患者利益最大化为核心构筑医药行业全产业链合规”、“《医药行业合规管理规范》及信用体系建设对医药企业的引导作用”、“医药行业反商业贿赂及反垄断合规”以及“医药行业的数据合规”等多个议题展开了精彩的讨论。

(RDPAC总法律顾问姚茜女士分享)

RDPAC总法律顾问姚茜女士也分享了RDPAC行业行为准则的制定的背景和如何推动社会共治，她表示：“《RDPAC行业行为准则》最早1999年推出，我们定期与会员公司及行业专家进行准则的讨论和修订，使其适应市场环境和行业的发展且能够落地执行，推动行业建立以关怀、公平、尊重和诚实的核心价值观，并通过这些核心理念引领着行业的道德和诚信文化建设。在社会共治方面，RDPAC积极带动本地协会进行行业合作，推动整个医药行业生态圈的健康发展。