搅局!泉能®伟哥®他达拉非国产ED药品重磅上市

    2021-04-12    来源:健康日报网    编辑:健健

搅局!泉能®伟哥®他达拉非国产ED药品重磅上市

世界卫生组织(WHO)发布的数据显示,全球男性ED患者约占全球男性总人数的10%。到2025年,全球ED患者人数将达到3.2亿人,而在我国,ED发病率也呈上升趋势。

 

有研究曾对北京、上海、广州三地2200多个20岁以上的成年人进行ED的患病率调查,结果显示,20-70岁的成年男性ED患病率为26.1%,而40岁以上的男性则是46.2%,更有研究显示中国的ED患者人数约1.27亿,ED患者数量庞大。

 

针对ED的治疗,临床上方法很多,一线治疗方案还是以简单有效的口服药物为主,其中磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂使用最多,目前已经上市的PDE5抑制剂有西地那非、他达拉非、伐地那非等。

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西地那非代表药物是辉瑞的万艾可,算是抗ED药物的开山鼻祖,自1998年上市后风靡一时,打开了抗ED领域的新境界,推动ED治疗取得了革命性的进展,一直稳居ED治疗药物销售榜榜头,曾创下高达20.51亿美元的销售额。

 

万艾可半衰期为4~12小时,起效时间约1小时,其作用时间为4~5小时,适量饮酒和高脂饮食会影响药效,在使用时有一定的局限性。

 

他达拉非作为长效ED药物,半衰期18~36小时,起效时间约30分钟,作用时间长达36小时,持续时间长,有患者甚至在两三天时间内都有明显效果。对比西地那非,他达拉非的药效持续时间更久,也不会受到适量饮酒和高脂饮食影响,局限性小更方便。

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 他达拉非起效快、持久时间长等优点使得其在上市几年内销量就迅速上升,截至2017年,他达拉非全球销售额高达254.6亿元,稳稳占据勃起功能障碍市场龙头位置,在欧美市场,PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在更高。

在中国他达拉非类销售额也逐渐提升,但因为原研药价格不菲,对部分ED患者有一定的经济压力。如今,广东东阳光药业生产的泉能®伟哥®他达拉非上市将有望改变这一现状。

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广东东阳光药业生产的泉能®伟哥®他达拉非片通过仿制药质量和疗效一致性评价,质量标准严苛,欧盟认证,并且是美国FDA认证批准的唯一长效PDE5抑制剂,作用时间长达36小时。泉能®伟哥®他达拉非的上市给中国的消费者带来新的选择,降低消费者用药经济负担,真正惠及大众。

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