全网最新| 全球间充质干细胞临床试验情况

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以干细胞技术为核心的再生医学已成为各类重大难治疾病的潜在解决方案。其中，间充质干细胞由于其组织修复和免疫调节作用脱颖而出。

间充质干细胞属于多能成体干细胞，来源于中胚层，具有高度自我更新能力和多向分化潜能。临床试验是基础研究转化应用的重要步骤，更在一定程度上反映了行业的发展情况。本文将对全球间充质干细胞临床试验现状进行简要介绍，供读者了解交流。

截止2020年8月，全球共有1082项间充质干细胞临床试验在临床试验数据库ClinicalTrial中注册。

其中，中国开展的临床试验较多，共252项，包括大陆235项，香港1项，台湾16项；紧随其后的是美国，共200项。

图全球间充质干细胞临床试验地域分布

间充质干细胞临床试验涉及的疾病多达数百种，目前研究最多的是肌肉骨骼系统疾病、免疫系统疾病以及中枢神经系统疾病。肌肉骨骼系统疾病中以关节炎症居多，免疫系统疾病则多为自身免疫性疾病和移植物抗宿主病。

图全球间充质干细胞临床试验主要适应证

从投资机构来看，由各个大学、非营利组织投资进行的间充质干细胞临床试验较多，其次是由公司投资进行的试验。全球范围内投资间充质干细胞临床试验项目最多的分别是美国的梅奥诊所（Mayo Clinic）、伊朗的罗扬研究院（Royan Institute）和中国的中山大学（Sun Yat-sen University）。

此外，澳大利亚制药公司Mesoblast和韩国制药公司Medipost也榜上有名，前者开发的移植物抗宿主病药物已在日本批准上市，目前进行心力衰竭、慢性腰痛等适应证的药物开发；后者已有骨关节炎药物在韩上市，正在针对支气管肺发育不良、阿尔兹海默病等适应证继续开发药物。

图全球间充质干细胞临床试验主要投资机构

在临床试验分期上，间充质干细胞临床试验中Ⅰ期、Ⅱ期临床试验占多数，Ⅲ期临床试验仅有68项。

图全球间充质干细胞临床试验完成情况

图全球间充质干细胞Ⅲ期临床试验完成情况

对于间充质干细胞Ⅲ期临床试验，中国仍然是开展最多的国家，共13项（均位于大陆地区）；其次是美国和韩国，分别开展了12项和10项，此外加拿大、澳大利亚、法国、伊朗、西班牙等国也分别开展了4-5项间充质干细胞Ⅲ期临床试验。

图全球间充质干细胞Ⅲ期临床试验地域分布

已完成的23项间充质干细胞Ⅲ期临床试验中，以克罗恩病、移植物抗宿主病、骨关节炎、心梗为适应证的研究较多，至少3项试验在多国开展。

图间充质干细胞已完成Ⅲ期临床试验适应证

图间充质干细胞已完成Ⅲ期临床试验地域分布

临床试验并不是研究的终点，药品得到政府批准上市才能真正为患者所用。

图文来源：微信公众号【我武干细胞】