行业新标杆-肿瘤MRD检测技术Signatera/华见微正式进入中国

2021-06-28 来源：健康日报网编辑：健健

美国东部时间 2021年6月24日 9:03

美国Natera作为液体活检领域的先驱和领导者，与全球领先的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商——华大基因 (股票代码：300676) 联合发布Natera的MRD监测产品Signatera正式面向中国市场上市，中文名为华见微®，这意味着在中国的药企和临床医生可以通过华大基因获得Signatera产品。

Natera公司的Signatera® MRD检测产品已经被用于包括非小细胞肺癌，膀胱癌，乳腺癌，结直肠癌等多个癌种的众多临床研究，最多可比传统影像学提前2年发现肿瘤复发。现在，Signatera MRD检测产品在双方的合力推动下正式在中国上市，中文全称为华见微®-肿瘤MRD定制化检测（简称：华见微）1。

Natera公司首席商务官John Fesko表示：“我们很高兴能将这一革命性技术带给中国的临床医生和患者，与华大基因合作能够帮助Natera为药企合作伙伴提供真正的全球性临床试验检测服务。”

2019年3月，华大基因与Natera公司签订了商业合作，作为中国独家引进Signatera检测技术的公司2。经过两年的努力，华大基因完成了该技术结合国产MGI测序平台的技术转移, 将Signatera/华见微®推向中国市场。华见微可以高效辅助创新性临床试验设计，使临床研究能更早地做出更合理的决策。

华大基因肿瘤事业部负责人朱师达博士表示：“华大基因一直致力于运用尖端基因科技推动肿瘤的精准诊疗和防控。Signatera可以更早地检测复发，帮助临床医生优化治疗决策，从而为患者带来更大的生存获益。我们非常高兴与Natera合作，将这一创新技术引入中国，并在华大自主研发的MGI测序平台上使用，以可靠和经济的方式助力肿瘤诊疗和药物研发。”

关于Natera

Natera是液体活检cfDNA检测领域的先驱和全球领导者。公司以改变世界范围内的疾病管理为使命，专注于女性健康、肿瘤和器官健康。Natera在德克萨斯州奥斯汀市和加利福尼亚州圣卡洛斯市拥有ISO 13485认证和CAP认证的实验室，并均获得了CLIA认证。Natera提供专有的基因检测服务，通过基于云的软件平台为产科医生、移植医生、肿瘤医生和癌症研究人员，包括生物制药公司和遗传检测实验室提供检测报告。更多详情请访问Natera公司官网natera.com。

关于华大基因

华大集团成立于1999年，秉承“基因科技造福人类”的使命，是全球领先的生命科学前沿机构之一。华大基因是华大集团旗下的独立子公司，于2017年7月在深交所创业板上市。华大基因的目标是通过整合业内领先技术，包括华大智造的DNBSEQ™技术平台(华大智造科技有限公司是华大集团的子公司) ，规模经济和专业生物信息学资源，使得先进的基因组学能够普惠全球科研体系和临床市场，构建“预、筛、诊、监”的肿瘤基因检测闭环产品线。

华大基因设立的天津华大医学检验所拥有ISO 27001认证和美国病理学协会（CAP）认证等多个国际质量体系认证。截止2020年12月，华大基因肿瘤事业部与国内合作的三级医院超过500家，肿瘤相关基因检测超过11万次3。