全球首款双靶点拮抗新药——伦康依隆妥单抗，在广州泰和肿瘤医院开出首日处方

截图源于：NMPA官网

 

近日，肿瘤治疗领域迎来一个里程碑式的时刻。2026年6月22日，国家药品监督管理局批准了全球首个靶向EGFR×HER3的双特异性抗体偶联药物——伦康依隆妥单抗（商品名宜泽康®）上市。

仅仅8天后，这款被誉为“新概念ADC”的创新药便在广东省正式落地供应。6月30日，落地第一天，广州泰和肿瘤医院随即开出处方，我院完成了该药的临床给药，该患者成为这款“全球首创”新药在全国的首批使用者。

 

2026年6月30日，广州泰和肿瘤医院肿瘤内科开出首日伦康依隆妥单抗（宜泽康®）处方

 

这不是一次普通的用药。这是中国原研新药从“跟跑”到“领跑”的一个缩影，也是创新成果从获批到惠及患者的速度体现。

 

  01 双靶点+高效载荷，破解耐药困局

 

为什么说这款药是“全球首创”？

 

全球首个双抗ADC药物——伦康依隆妥单抗（宜泽康®）

 

我们要先搞清楚它和传统药物的区别。传统的ADC药物常被比作“生物导弹”——一个抗体携带一种毒素，去瞄准一个靶点。而伦康依隆妥单抗作为全球首个双抗ADC，它的设计更为精妙：

双靶点识别：它是一个双特异性抗体，能同时“抓住”EGFR和HER3这两个在肿瘤细胞上高表达的蛋白，双重阻断肿瘤生长信号通路；

高效载荷：连接的新型拓扑异构酶I抑制剂，精准杀伤癌细胞；

旁观者效应：不仅能杀死靶向的肿瘤细胞，还能清除周围异质性肿瘤细胞，极大地克服了肿瘤的耐药机制。

这种“双靶阻断+高效载荷”的设计，让它在多种实体瘤中展现出令人瞩目的治疗潜力。

 

02 鼻咽癌后线治疗迎来突破

 

鼻咽癌素有“广东瘤”之称，华南地区是高发区。对于经过PD-1免疫治疗和多线化疗后失败的患者，长期以来都面临着“无药可用”的绝境。

 

在关键的III期注册临床试验中，伦康依隆妥单抗交出了一份堪称“惊艳”的答卷：

客观缓解率达到了54.6%——超过一半的患者肿瘤显著缩小；

中位无进展生存期达到了8.38个月，相比传统化疗（4.34个月），疾病进展或死亡风险大幅降低了56%。

 

关键临床结果（截图源于：2025ESMO）

 

正是基于这样过硬的数据，该方案已经被美国国家综合癌症网络（NCCN）及中国临床肿瘤学会（CSCO）指南列为鼻咽癌后线的首选推荐之一，彻底改写了临床实践。

 

03 不止于鼻咽癌：食管鳞癌III期研究双阳性突破

 

这恰好揭示了这款药物更广袤的应用前景。在针对食管鳞癌的治疗中，伦康依隆妥单抗的III期研究同样取得了重大突破——成为了全球首个在该领域取得PFS中位无进展生存期和OS总生存期双阳性结果的ADC药物。

 

PANKU-Esophagus01研究PFS结果

 

PANKU-Esophagus01研究OS结果

 

数据显示，在推荐剂量组中,确认的客观缓解率接近40%。过去ESCC二线治疗没有高级别证据支撑的标准方案，如今iza-bren这款药填补了ESCC二线治疗空白，毫无疑问将重塑食管鳞癌的治疗格局。目前，该适应症的新药上市申请已被国家药监局受理并纳入优先审评，有望填补食管鳞癌后线治疗的空白。此外，针对三阴性乳腺癌的上市申请也在审批进程中，未来将有更多瘤种的患者从中获益。

 

各适应症在研状态（仅筛选 III 期临床）

截图源于：Insight 数据库网页版

 

04 泰和速度：上市首日开出处方

 

作为全国首批使用该药开展临床治疗的医疗机构，广州泰和肿瘤医院响应迅速。“当然，作为临床医生，我们在兴奋之余也保持着理性。双抗ADC药物在带来高效的同时，也对我们的毒性管理提出了更高要求，比如口腔黏膜炎、血液学毒性等。”我院肿瘤内科主任刘辉霞表示，“我们在用药前会严格评估患者的体能状态和脏器功能，特别是要排查间质性肺病和严重角膜病史，确保患者既能获益，又能耐受。”

 

刘辉霞主任同时提醒患者：用药期间需定期监测血常规、肝肾功能，如出现口腔疼痛、发热、严重腹泻等症状及时与医生沟通。该药采用静脉输液给药，用药后需留院观察一定时间，确认无急性不良反应后方可离院。

 

从获批到上市仅用8天，从全力争取第一时间开出处方到惠及更多患者，广州泰和肿瘤医院将继续发挥在疑难肿瘤诊治领域的优势，积累真实的临床经验，让中国原研创新的成果，真正转化为患者的生存获益。我们也期待，随着更多临床数据的积累，这款“中国神药”能为更多患者点亮生命的希望之光。

 

 

参考文献：

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